program: National Key Basic Research Program of China (973 Program)
(2013CB532002); National Natural Science Foundation of China (30271269)
2.6 研究设计
:调查设计应交代是前瞻性、回顾性还是横断面调查研究
;实验设计应交代具体的设计类型,如属于自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计或正交设计等
;临床试验设计应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施,受试对象的纳入、排除和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号。临床试验注册号应是从 WHO 认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在基金项目下方,以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT 声明(Consdidated Standards of Reporting Trials)(http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。应交代如何控制重要的非试验因素的干扰和影响。
2.7 统计学方法 :尽可能详细描述,补充有关统计研究设计、资料的表达与描述、统计分析方法的选择、统计结果的解释和表达等要求。应写明所用统计分析方法的具体名称(如成组设计资料的 t 检验、两因素析因设计资料的方差分析等)和统计量的具体值(如 t=3.45),并尽可能给出具体的 P 值(如 P=0.023);当涉及到总体参数时,在给出显著性检验结果的同时,还应再给出 95% 可信区间。对于服从偏态分布的定量资料,应采用中位数(四分位数间距或四分位数)〔M(QR)或 M(QL,QU)〕方式表达,不应采用均数 ± 标准差(x±s)方式表达。对于定量或定性资料,应根据所采用的设计类型、资料所具备的条件和分析目的,选用合适的统计分析方法,前者不应盲目套用 t 检验和单因素方差分析,后者不应盲目套用χ2 检验。要避免用直线回归方程描述有明显曲线变化趋势的资料。不宜用相关分析说明两种检测方法之间吻合程度的高低。对于多因素、多指标资料,要在一元分析的基础上,尽可能运用多元统计分析方法,以便对因素之间的交互作用和多指标之间的内在联系作出全面、合理的解释。使用相对数时,分母不宜小于 20 ;要注意区分百分率与百分比的不同。统计学符号按 GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》的有关规定书写,一律用斜体。